Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 июня 2010 г. N 04-14036/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол анализов NN 1308/10/ВГ, 1309/10/ВГ от 05.05.2010) сообщает, что лекарственный препарат " таблетки, покрытые пленочной оболочкой" N 30 серии 040209, производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" соответствует требованиям ФСП 42-0610-7737-06 (ЛСР-002242/07-170807) по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка" и "Срок годности".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0610-7737-06 (ЛСР-002242/07-170807).

Одновременно сообщаем, что партия препарата " таблетки, покрытые пленочной оболочкой" N 30 серии 040209, производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", забракованная ранее ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ЗАО "СИА - Интернейшнл-Пермь", г. Пермь, не соответствует требованиям ФСП 42-0610-7737-06 (ЛСР-002242/07-170807) по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-УфаВита" на необходимость в срок до 05.08.2010 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии данного препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Пермскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова