Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июля 2010 г. N 04И-643/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Биосинтез" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% (бутылки стеклянные для крови, трансфузионных, инфузионных препаратов) 200 мл N 24" серии 6041009 в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения". Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 08.06.2010 N 04И-545/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова