Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 июля 2010 г. N 04И-660/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "РАНБАКСИ" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Пилобакт, таблеток и капсул набор (стрипы) N 42" серий 2012750, 1967548, 2019561, 2008491, 1953354, 1982136, производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка".

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова