Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 июля 2010 г. N 02И-683/10 "О необходимости изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные КГУЗ "Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- альфа-Токоферола ацетата раствор в масле 50% (Витамин Е), капсулы 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик АФ ОАО "Фармимэкс", Алтайский край, показатель "Описание" (капсулы с маслянистыми натеками; капсулы прилипли к ячейкам) - серии 2561109.

- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 25 мл, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Барнаул", Алтайский край, показатель "Упаковка" (флаконы имеют нетоварный вид - на горловине флаконов кристаллы белого цвета) - серии 691209.

2. Забракованные ГУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":

- Каффетин, таблетки (стрипы) N 10, производства "Алкалоид АО", Республика Македония, поставщик филиал ЗАО "РОСТА", Краснодарский край, показатель "Упаковка" (фольга на вторичной упаковке отслаивается от картона) - серии 17147 0409.

3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Муравьиный спирт, раствор для наружного применения [спиртовой] 1,4% (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ООО "Морон", Саратовская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 10110.

4. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Эстифан, таблетки 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30, производства ЗАО "Вифитех", поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Нижегородская область, показатель "Упаковка" (на внутренней поверхности контурных ячейковых упаковок обильный белый налет) - серии 051209.

5. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Ферроплекс, драже (банки) N 100, производства АО Фармацевтический завод "Биогал", Венгрия, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-19", Пермский край, показатель "Описание" (часть драже со сколами) - серии 0380508.

6. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Министерства здравоохранения и социального развития Пензенской области:

- Муравьиный спирт, раствор для наружного применения [спиртовой] 1,4% (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ООО "Морон", Саратовская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 20310.

7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:

- Горпилс, пастилки [ментолово-эвкалиптовые] (стрипы) N 24, производства "Джепак Интернейшенл", Индия, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-37", Кемеровская область, показатель "Маркировка" (на стрипах маркировка частично стерта) - серии GME-2831.

8. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Мульти-табс Классик, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) N 30, производства "Ферросан А/С", Дания, поставщик Самарский филиал ЗАО "РОСТА", Самарская область, показатель "Описание" (таблетки с неровной шероховатой поверхностью, с поврежденной оболочкой) - серии 214417.

9. Забракованные ОГУЗ "Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Эвкалипта настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Орловская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 061209.

10. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области":

- Муравьиный спирт, раствор для наружного применения [спиртовой] 1,4% (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Агроресурсы", Новосибирская область, показатель "Описание" (жидкость осадком) - серии 70809.

11. Забракованные ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":

- Полифепан, порошок для приема внутрь (пакеты бумажные ламинированные) 50 г, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик ООО "Наука Техника Медицина", Томская область, показатель "Описание" (скомковавшийся порошок) - серии 41009.

12. Забракованные Санкт-Петербургским ГУЗ "Северо-западный центр по контролю качества лекарственных средств":

- Салициловая кислота, раствор для наружного применения [спиртовой] 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО "Империя-Фарма", г. Санкт-Петербург, показатель "Упаковка" (на части флаконов нарушена целостность пластмассовых крышек; на винтовой горловине флаконов белый налет) - серии 120909.

13. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):

- Анти-Ангин формула, пастилки (блистеры) N 24, производства "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды, поставщики: филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-15", Воронежская область, Тамбовский филиал ЗАО "Надежда-фарм", Тамбовская область, показатель "Описание" (на поверхности пастилок белый налет) - серии 21040110.

14. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тульский филиал):

- Аммиак, раствор для местного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Фарма-Сервис", Тульская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкими блестящими кристаллами) - серии 80309.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко