Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Флора Кавказа" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Пустырника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл" серий 291109, 301109, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Обращение данного лекарственного препарата указанных серий ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 14.05.2010 N 04И-455/10.
Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Д.В. Пархоменко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ОАО "Флора Кавказа" решено отозвать из обращения препарат "Пустырника настойка" 25 мл серий 291109, 301109, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Маркировка". Обращение данного лекарства ранее было приостановлено.
Указанные серии средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 июля 2010 г. N 02И-688/10 "Об отзыва из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)