Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 июля 2010 г. N 04И-701/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод" принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства "Фенобарбитал, субстанция-порошок (пакеты бумажные) 15 кг" серии 2420809 в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Микробиологическая чистота". Обращение данного лекарственного средства указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 29.04.2010 N 04И-399/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова