Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 июля 2010 г. N 04-16090/10 "О результатах повторного выборочного государственного контроля" (с изменениями и дополнениями)

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 9 июля 2010 г. N 04-16090/10
"О результатах повторного выборочного государственного контроля"

С изменениями и дополнениями от:

1 сентября 2010 г.

ГАРАНТ:

Во изменение настоящего письма см. письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 сентября 2010 г. N 04-21358/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол анализов N N 2044/10/ФТ-2049/10/ФТ от 10.06.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Оригинальный Большой бальзам Биттнера", бальзам для приема внутрь и наружного применения 250 мл серий: В5114301, В5114403, В5114512, производства "Рихард Биттнер АГ", Австрия, не соответствуют требованиям НД 42-3467-05 по показателю "Подлинность" (УФ-спектр: максимум поглощения 269 нм; по НД должно быть от 272 до 282 нм) и подлежат изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке или реэкспорту.

Обращаем внимание компании "Хербс Трейдинг ГмбХ" на необходимость в срок до 25.08.2010 представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение, или реэкспорт указанных серий данного препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова