Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 августа 2010 г. N 04И-795/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Фита Лайн" осуществляется отзыв из обращения лекарственных препаратов:

- Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10 серии 081153, производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка";

- Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10 серии 090621, производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка".

Обращение данных лекарственных препаратов указанных серий ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 09.07.2010 N 04И-670/10.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова