Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 июля 2010 г. N 04-17553/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол испытаний NN 2543/10/ФТ, 2544/10/ФТ от 09.07.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Микстура от кашля для взрослых сухая" порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,7 г серии 191108, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФСП 42-0068-3031-06 (PN003614/01 от 17.10.07) по показателям: "Описание", "Потеря в массе при высушивании", "Упаковка", "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0068-3031-06 (PN003614/01 от 17.10.07).
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Микстура от кашля для взрослых сухая" порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,7 г серии 191108, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ООО МО "Новая Больница", г. Екатеринбург, не соответствует требованиям ФСП 42-0068-3031-06 (PN003614/01 от 17.10.07) по показателям: "Описание", "Потеря в массе при высушивании" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 25.09.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий
Руководителю Управления Росздравнадзора по Свердловской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Препарат "Микстура от кашля для взрослых сухая" 1,7 г серии 191108, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", соответствует требованиям ФСП 42-0068-3031-06 (PN003614/01 от 17.10.07) по показателям: "Описание", "Потеря в массе при высушивании", "Упаковка", "Маркировка".
Однако отдельная его партия, забракованная ранее ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", не соответствует требованиям ФСП 42-0068-3031-06 (PN003614/01 от 17.10.07) по показателям "Описание", "Потеря в массе при высушивании" и подлежит изъятию с последующим уничтожением.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 июля 2010 г. N 04-17553/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)