Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Лимонника семян настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "ПрофитМед", г. Москва, показатели: "Сухой остаток", "Количественное определение" - серии 010310.
Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 31 декабря 2010 г. N 04И-1431/10
- Меновазин, раствор для наружного применения [спиртовой] (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "ПрофитМед", г. Москва, показатель "Упаковка" (в инструкциях по применению неверно указаны регистрационный номер и условия хранения) - серии 200610.
Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 2 сентября 2010 г. N04И-848/10
2. Забракованные ГУЗ "Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" (Челябинская область):
- Ультравист, раствор для инъекций 300 мг йода/мл (флаконы) 50 мл N 10, производства "Шеринг АГ", Германия, поставщик ООО "Рифарм Челябинск", Челябинская область, показатель "Описание" (жидкость с обильным осадком) - серии 82767С.
О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 2 декабря 2010 г. N 04И-1239/10
3. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Проктоседил М, капсулы ректальные (флаконы темного стекла) N 20, производства "Авентис Фарма Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-19", Пермский край, показатель "Маркировка" (на этикетке флакона указан номер серии "099085", а на пачке - "099084") - серий 099084, 099085.
Росздравнадзор информирует о необходимости приостановления реализации указанных серий перечисленных лекарственных средств на территории Российской Федерации.
Росздравнадзор предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлены недоброкачественные лекарственные средства.
Среди них - "Меновазин" 40 мл, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", показатель "Упаковка" (в инструкциях по применению неверно указаны регистрационный номер и условия хранения) - серии 200610; "Ультравист" 300 мг йода/мл 50 мл N 10, производства "Шеринг АГ", показатель "Описание" (жидкость с обильным осадком) - серии 82767С.
Сообщается о необходимости приостановления реализации недоброкачественных лекарств на территории России.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 августа 2010 г. N 04И-806/10 "О приостановлении реализации недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был