Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 августа 2010 г. N 04И-807/10 "О приостановлении реализации недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Забайкальского края:

- Прокаина гидрохлорид, субстанция-порошок (мешки пластиковые двухслойные) 25 кг, производства "Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд", Китай, поставщик ООО "Региональный склад "Ангро", Иркутская область, показатели: "Упаковка" (по 1 кг в пластиковый двойной пакет), "Маркировка", "Растворимость" - серии 080818.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 20 октября 2010 г. N 04И-1026/10

2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10, производства ОАО "Биохимик", поставщик ГУП "Башфармация", Республика Башкортостан, показатель "Механические включения" - серии 271209.

Росздравнадзор информирует о необходимости приостановления реализации указанных серий перечисленных лекарственных средств на территории Российской Федерации.

Росздравнадзор предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" и направленные на предотвращение возможности причинения вреда. Информацию о провед