Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 сентября 2010 г. N 04И-850/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО Медицинский центр "Эллара" отзывает из обращения лекарственный препарат "Элзепам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10" серии 050510 производства ООО МЦ "Эллара", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка".

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова