Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июля 2010 г. N 04-15826/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол испытаний NN 2167/10/ВГ, 2168/10/ВГ от 24.06.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Шиповника масло", масло для приема внутрь и наружного применения 50 мл серии 10109, производства ЗАО "Алтайвитамины" соответствует требованиям ФСП 42-0163-4351-03 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка" и "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0163-4351-03.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Шиповника масло", масло для приема внутрь и наружного применения 50 мл серии 10109, производства ЗАО "Алтайвитамины", забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края, поставщик ЗАО "РОСТА", Хабаровский филиал, не соответствует требованиям ФСП 42-0163-4351-03 по показателю "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ЗАО "Алтайвитамины" на необходимость 01.09.2010 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии данного препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией от недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова