Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 августа 2010 г. N 04-20256/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол испытаний NN 3156/10/ФТ, 3157/10/ФТ от 10.08.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Микстура от кашля для взрослых сухая" порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,70 г серии 201108, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФСП 42-0068-3031-02 и изм. N 1 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0068-3031-02 и изм. N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Микстура от кашля для взрослых сухая" порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,7 г серии 201108, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУЗ "Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ЗАО "ПрофитМед", г. Москва не соответствует требованиям ФСП 42-0068-3031-02 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 20.10.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий

Руководителю Управления Росздравнадзора по Брянской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова