Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Визирь", Тюменская область, показатель "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 180410.
2. Забракованные ГУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":
- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ООО "МТ-Фарма", Краснодарский край, показатели: "Описание" (таблетки буровато-коричневого цвета, липкие на ощупь), "Упаковка" (при извлечении таблеток фольга алюминиевая на контурной ячейковой упаковке отслаивается от ПВХ-пленки) - серии 13112009.
- Олететрин, таблетки покрытые оболочкой 47,5 мг + 77,5 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор" ОП, Краснодарский край, показатель "Описание" (оболочка таблеток серовато-розового цвета с бурыми и темно-бурыми вкраплениями) - серии 61109.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик ООО "Медикаменты плюс - Хабаровск", Хабаровский край, показатель "Описание" (таблетки с резким посторонним запахом) - серии 81032010.
- Бисакодил, суппозитории ректальные 10 мг (стрипы) N 10, производства "ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польша, поставщик ЗАО "СНА Интернейшнл-Хабаровск", Хабаровский край, показатель "Описание" (суппозитории неоднородные по массе, на продольном срезе присутствуют белые матовые крапления) - серии PC1985.
- Бронхорус, сироп 3 мг/мл (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ОАО "Синтез", поставщик ООО "Дальмедфарм", Хабаровский край, показатель "Описание" (жидкость с крупными кристаллами на дне флакона) - серии 40210.
- Нигепан, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ООО "Медикаменты плюс - Хабаровск", Хабаровский край, показатель "Описание" (суппозитории с деформированной поверхностью, с неровными краями и полостями) - серии 70410.
- Патентекс Овал Н, суппозитории вагинальные 75 мг (блистеры) N 6, производства "Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА", Германия, поставщик Хабаровский филиал ЗАО "РОСТА", Хабаровский край, показатель "Упаковка" (жирные пятна на первичной и вторичной, упаковке), "Маркировка" (маркировка на отдельных первичных упаковках нечеткая, размытая) - серии 001371.
4. Забракованные ОГУЗ "Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Прополиса настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", поставщик ОАО "Смоленск-Фармация", Смоленская область, показатель "Описание" (на внутренней поверхности флаконов темный налет, не исчезающий при встряхивании) - серии 020410.
5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Краснояр
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлены недоброкачественные лекарственные средства.
Среди них - "Мукалтин" 50 мг N 10, производства ЗАО "Медисорб", показатели: "Описание" (таблетки буровато-коричневого цвета, липкие на ощупь), "Упаковка" (при извлечении таблеток фольга алюминиевая на контурной ячейковой упаковке отслаивается от ПВХ-пленки) - серии 13112009.
Недоброкачественные лекарства подлежат изъятию из обращения и уничтожению.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 сентября 2010 г. N 04И-873/10 "О необходимости изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)