Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 сентября 2010 г. N 04И-893/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Зентива Фарма" отзывает из обращения лекарственный препарат "Микосептин, мазь для наружного применения (тубы алюминиевые) 30 г" серии 3080109 производства "Зентива а.с", Чешская Республика, в связи с его несоответствием требованиям нормативной Документации по показателю "Упаковка".

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова