Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 сентября 2010 г. N 04И-895/10 "Об отзыве предприятием-производителем изделия медицинского назначения" (с изменениями и дополнениями)

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 сентября 2010 г. N 04И-895/10
"Об отзыве предприятием-производителем изделия медицинского назначения"

С изменениями и дополнениями от:

30 сентября 2010 г.

ГАРАНТ:

Во изменение настоящего письма см. письмо Росздравнадзора от 30 сентября 2010 г. N 04И-952/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Джонсон и Джонсон" осуществляется отзыв из обращения изделия медицинского назначения "Линзы контактные 1 DAY ACUVUE ТruЕуе, радиус кривизны 0,9", упакованные по 30 шт., производства фирмы Johnson & Johnson Vision Care, Ирландия, серии LOT 4922510102, LOT 4922900509, LOT 4922540103 в связи жалобами потребителей на случаи дискомфорта при их использовании.

Указанные серий изделия медицинского назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).

Врио руководителя

Е.А. Тельнова