Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 сентября 2010 г. N 04И-906/10 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений о результатах сравнительной экспертизы, предоставленных представительством компании "АстраЗенека ЮК Лимитед", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г (флаконы) 30 мл N 10" серии FG413, на упаковках которого указан производитель "АстраЗенека ЮК Лимитед", Великобритания, произведено "Сумитомо Фармасьютикалс Ко.Лтд", Япония. Поставка данного фальсифицированного лекарственного препарата в ГУЗ "Республиканская детская клиническая больница", г. Нальчик, осуществлена ООО "Кавказ-Фарм", г. Нальчик.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова

Врио руководителя

Е.А. Тельнова