Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 сентября 2010 г. N 04И-921/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что компанией ЗАО "РАНБАКСИ" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Фенюльс Комплекс, сироп 50 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 150 мл /в комплекте с колпачком дозировочным/" серии 9052004, производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 18.08.2010 N 04И-805/10.

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату ЗАО "РАНБАКСИ".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова