Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 сентября 2010 г. N 04И-939/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Фармапол-Волга" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Эринита таблетки, таблетки 10 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные)" серий 430909, 450909 производства ООО "Фармапол-Волга", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Обращение данного лекарственного препарата указанных серий было приостановлено письмом Росздравнадзора от 23.07.2010 N 04И-727/10.

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 15 июня 2011 г. N 04И-429/11

Указанные серии лекарственного препарата подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова