Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 сентября 2010 г. N 04И-949/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что компанией ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Дермовейт, мазь для наружного применения 0,5 мг/г (тубы алюминиевые) 25 г" серии РА0337, производства "ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польша, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка".

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова