Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 сентября 2010 г. N 04И-947/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития получена информация о случаях неэффективности лекарственного средства Нитроксолин (МНН: Нитроксолин), таблетки покрытые оболочкой 50 мг, серии 760708, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия.

Росздравнадзор сообщает, что ОАО "Татхимфармпрепараты" принято решение об отзыве из обращения серии 760708 лекарственного средства Нитроксолин, таблетки покрытые оболочкой 50 мг (письмо от 15.09.2010 N Д-12/4027) для изучения возможных причин неэффективности данного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства Нитроксолин, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова