Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 октября 2010 г. N 04И-971/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл N 25" серии 540, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 05.08.2010 N 04И-768/10.

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату ЗАО "Шрея Корпорэйшнл".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова