Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 сентября 2010 г. N 04-22555/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития (протокол испытаний NN 1662/10/ФТ, 1663/10/ФТ от 27.05.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Валидол, таблетки подъязычные 60 мг" серии 860509, производства ОАО "Фармстандарт-Лёксредства" соответствует требованиям ФСП 42-0550-0120-06 и изм. N 1 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0550-0120-06 и изм. N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Валидол, таблетки подъязычные 60 мг" серии 860509, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", забракованная ранее ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств в Ямало-Ненецком автономном округе", поставщик ООО "Фармакон", г.Салехард, не соответствует требованиям ФСП 42-0550-0120-06 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Лексредства" на необходимость в срок до 30.11.2010 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии данного препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югра и Ямало-Ненецкому автономному округу провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова