Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" о выявлении лекарственного препарата "Кавинтон, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл N 10" серии А85008А, на упаковках которого указан производитель ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации.
О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 2 марта 2011 г. N 04И-127/11
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлен препарат "Кавинтон" 5 мг/мл (2 мл) N 10 серии А85008А, на упаковках которого указан производитель ОАО "Гедеон Рихтер". Его подлинность вызвала сомнение.
Приостановлена его реализация на территории России.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 октября 2010 г. N 04И-994/10 "О поступлении информации о выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)