Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Дальхимфарм" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Анальгин, раствор для инъекций 50% (ампулы) 2 мл N 10" серии 280310 производства ОАО "Дальхимфарм", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 03.08.2010 N 04И-764/10.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату производителю.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ОАО "Дальхимфарм" отзывает из обращения препарат "Анальгин" 50% 2 мл N 10 серии 280310 в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка". Обращение данного лекарства ранее было приостановлено.
Указанная серия средства подлежит изъятию из обращения и возврату производителю.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 октября 2010 г. N 04И-1042/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)