Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" осуществляется процедура возврата лекарственного препарата "Кордипин ретард, таблетки покрытые пленочной оболочкой пролонгированного действия 20 мг (блистеры) N 30" серии В56042 производства "КРКА, д.д., Ново место", Словения, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 03.09.2010 N 04И-856/10.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию о ее возврате.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" осуществляет процедуру возврата препарата "Кордипин ретард" 20 мг N 30 серии В56042, производства "КРКА, д.д., Ново место", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Маркировка". Реализация лекарства указанной серии ранее была приостановлена.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 ноября 2010 г. N 04И-1079/10 "О проведении процедуры возврата лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)