Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 ноября 2010 г. N 04И-1086/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Алька-прим, таблетки шипучие (стрипы) N 10" серии 20310 производства Фармацевтический завод "Польфарма" С.А., Польша, требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Кировской области филиалом ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-26", г. Киров, реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.10.2010 N 04И-962/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Кировской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Кировской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова