Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что компанией "Октафарма Нордик АБ" осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства "Октагам, раствор для инфузий 50 мг/мл (флаконы) 50 мл N 1" серии В939А8443 производства "Октафарма Фармацевтика Продуктионс ГмбХ", Австрия.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату импортеру - ЗАО "Империя-Фарма".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Компания "Октафарма Нордик АБ" отзывает из обращения средство "Октагам" 50 мг/мл 50 мл N 1" серии В939А8443, производства "Октафарма Фармацевтика Продуктионс ГмбХ".
Указанная серия средства подлежит изъятию из обращения и возврату импортеру - ЗАО "Империя-Фарма".
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 ноября 2010 г. N 04И-1090/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2010 г., N 11