Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 ноября 2010 г. N 02И-1106/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "ВИАЛ" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Натрия аденозинтрифосфат-Виал, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10" серии 100419 производства "Норт Чайна Фармасьютикал Групп Формьюлэйшн Ко.Лтд", Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.10.2010 N 04И-955/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату ООО "ВИАЛ".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко