Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 ноября 2010 г. N 04И-1179/10 "О приостановлении реализации лекарственного средства"

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России о выявлении лекарственного средства "Хондроитин сульфат, субстанция" серии 96209008 производства фирмы "Нью Зеланд Фармасьютикалз Лтд" (Новая Зеландия), не соответствующего установленным требованиям по показателям "Описание", "Цветность".

Росздравнадзор информирует о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства и выпущенных из нее готовых лекарственных препаратов производства ОАО "Нижфарм" (Россия), в том числе: "Хондроксид табл. 250 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (6) - пач. карт." серий 360710, 370710, 380710; "Хондроксид гель д/наружн. прим. 5%, 30 г - тубы алюм. - пач. карт." серий 500610, 510610, 520610; "Хондроксид мазь д/наружн. прим. 5%, 30 г - тубы алюм. - пач. карт." серий 660710, 670710, 690710.

ГАРАНТ:

О приостановлении реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 21 декабря 2010 г. N 04И-1329/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных серий фармацевтической субстанции, выпущенных из нее лекарственных препаратов и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию о принятых мерах в отношении этой продукции.

Территориальным органам Росздравнадзора. провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова