Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Эуфиллин, таблетки 150 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30" серии 271209 производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", требованиям нормативной документации по показателю "Описание", производителем осуществляется отзыв из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Хабаровского края ООО "Медикаменты плюс - Хабаровск", реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 12.10.2010 N 04И-992/10.
Партия данного лекарственного препарата указанной серии подлежит изъятию из обращения и возврату производителю.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Хабаровского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Управлению Росздравнадзора по Хабаровскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о несоответствии препарата "Эуфиллин" 150 мг N 30 серии 271209, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", требованиям НД по показателю "Описание".
Производителем решено отозвать из обращения партию лекарства, поставленную в Хабаровский край ООО "Медикаменты плюс - Хабаровск", реализация которой ранее была приостановлена.
Указанная партия подлежит изъятию из обращения и возврату производителю.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 декабря 2010 г. N 04И-1224/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)