Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 ноября 2010 г. N 04И-1203/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) N 20" серии 9110041 производства "Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ", Германия, требованиям нормативной документации по показателю "Описание", ООО "Джонсон&Джонсон" отзывает из обращения партию данного лекарственного препарата указанной серии, поставленную на территорию Воронежской области филиалом ООО "Морон", реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 N 04И-1091/10.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 20 декабря 2010 г. N 04И-1312/10

Росздравнадзор предлагает ООО "Джонсон&Джонсон" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Воронежской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Воронежской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова