Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 октября 2010 г. N 04-23460/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании заключения ЗАО "Фармконстанта" (протокол испытаний N 1238-1239/10 от 01.10.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Календулы настойка" 40 мл серии 141009, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям (ЛСР-004924/09-220609) ФСП 42-2940-07, изм. N 1 по показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям (ЛСР-004924/09-220609) ФСП 42-2940-07, изм. N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Календулы настойка" 40 мл серии 141009, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУЗ "Информационно-методический центр обращения средств медицинского применения" Минздравсоцразвития Чувашии, поставщик ООО "Морон", г. Казань, не соответствует требованиям (ЛСР-004924/09-220609) ФСП 42-2940-07, изм. N 1 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 20.12.2010 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии данного препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Чувашской Республике провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова