Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 ноября 2010 г. N 04-23953/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании заключения ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (протокол анализов N 723-в, 724-в от 28.09.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Борная кислота, раствор для местного применения (спиртовой) 3%" 25 мл серии 20410, производства ОАО "Татхимфармпрепараты" соответствует требованиям ЛСР-006589/08 - 140808 (ФСП 42-0015-7308-05, изм. N 1) по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ЛСР-006589/08-140808 (ФСП 42-0015-7308-05, изм. N 1).

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Борная кислота, раствор для местного применения (спиртовой) 3%" 25 мл серии 20410, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", забракованная ранее ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Пермь", Пермский край, не соответствует требованиям ЛСР-006589/08-140808 (ФСП 42-0015-7308-05, изм. N 1) по показателю "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в срок до 25.12.2010 представить информацию о проведенных мероприятиях.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Пермскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова