Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 ноября 2010 г. N 04-23949/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании заключения ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России (протокол анализов NN 4126/10/ФТ, 4127/10/ФТ от 14.10.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь" 50 мл серии 20108, производства ОАО "Татхимфармпрепараты" соответствует требованиям ФС 42-2833-92 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-2833-92.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь" 50 мл серии 20108, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", забракованная ранее БУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области", поставщик ЗАО "ТМК "Фармэкс", Омской области, не соответствует требованиям ФС 42-2833-92 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в срок до 25.12.2010 представить информацию о проведенных мероприятиях.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова