Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 декабря 2010 г. N 04И-1232/10 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России о выявлении в результате выборочного государственного контроля качества лекарственных средств: "Артра табл. п/пл/о 500 мг + 500 мг, 60 шт. - фл. п/э - пач. карт." серий AD025, AD018, AD104; "Артра табл. п/пл/о 500 мг + 500 мг, 30 шт. - фл. п/э - пач. карт." серии АС138; "Артра табл. п/пл/о 500 мг + 500 мг, 100 шт. - фл. п/э - пач. карт." серии ЕР022, ЕР046 производства фирмы "Юнифарм, Инк" (США), не отвечающих требованиям НД 42-12700-07 по показателю "Растворение".
Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п. 3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", п. 5.1.3.5. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 перечисленные серии указанных препаратов подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлены препараты "Артра" 500 мг+500 мг, 60 шт. серий AD025, AD018, AD104;"Артра" 500 мг+500 мг, 30 шт. серии АС138; "Артра" 500 мг+500 мг, 100 шт. серий ЕР022, ЕР046, производства фирмы "Юнифарм, Инк", не отвечающие требованиям НД 42-12700-07 по показателю "Растворение".
Росздравнадзор информирует, что перечисленные серии препаратов подлежат изъятию из обращения и уничтожению.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 декабря 2010 г. N 04И-1232/10 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)