Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 декабря 2010 г. N 04И-1225/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Валосердин, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 15 мл" серии 1150510 производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Кемеровской области ЗАО "СИА Интернейшнл-Кемерово", реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.10.2010 N 04И-964/10.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Кемеровской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Кемеровской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова