Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 декабря 2010 г. N 04И-1316/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Календулы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 40 мл" серии 151009 производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", требованиям нормативной документации по показателю "Описание", производителем принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Иркутской области ЗАО "Надежда-Фарм", реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 N 04И-1094/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Иркутской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Иркутской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова