Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 декабря 2010 г. N 04-26416/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 24.11.2010 NN АВ-29, АВ-30) информирует, что архивные образцы лекарственного препарата "Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл" серии 60510 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко", Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-0002-4910-03, изм. N 1, 2 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Цветность", "Упаковка", "Маркировка".

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл" серии 60510 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко", Россия, забракованная ранее Ульяновским филиалом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России (поставщик ЗАО НПК "Катрен", филиал г. Самара) не соответствует требованиям ФСП 42-0002-4910-03, изм. N 1, 2 по показателям: "Описание", "Цветность" и подлежит изъятию из обращения.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного