Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "Ранбакси" осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства "Колдакт Флю Плюс, суспензия для приема внутрь (флаконы темного стекла) 60 мл/в комплекте с ложкой мерной/" серии 9052106 производства "Промед Лабораториз Пвт., Лтд.", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение".
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Ранбакси" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ЗАО "Ранбакси" отзывает из обращения средство "Колдакт Флю Плюс" 60 мл серии 9052106, производства "Промед Лабораториз Пвт., Лтд.", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Количественное определение".
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Ранбакси" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении данной серии лекарства.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 декабря 2010 г. N 04И-1339/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)