Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 декабря 2010 г. N 04-26503/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 12.11.2010 NN АВ-27, АВ-28), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Боярышника настойка 25 мл" серии 70210 производства ОАО "Флора Кавказа", Россия, соответствуют требованиям ФС 42-1652-99, изм. N 1-4 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Боярышника настойка 25 мл" серии 70210 производства ОАО "Флора Кавказа", Россия, забракованная ранее ГУЗ "Информационно-методический центр обращения средств медицинского применения Минздравсоцразвития Чувашии" (поставщик ООО "Фармкомплект"), не соответствует требованиям ФС 42-1652-99, изм. N 1-4 по показателю "Описание", подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФС 42-1652-99, изм. N 1-4.

Обращаем внимание ОАО "Флора Кавказа" на необходимость в срок до 21.01.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и её уничтожении в установленном порядке.

Управлению Росздравнадзора по Чувашской Республике провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова