Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2010 г. N 04И-1410/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "ВИАЛ" осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства "Фуросемид-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл N 10" серий 091101, 100110, 100407 производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Прозрачность". Реализация данного лекарственного препарата указанных серий ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 14.12.2010 N 04И-1285/10.

Росздравнадзор предлагает ООО "ВИАЛ" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова