Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 декабря 2010 г. N 04-26811/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (протоколы испытаний от 20.12.2010 NN 1654-в, 1655-в) сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Нигепан(R), суппозитории ректальные N 10" серии 70410 производства ОАО "Нижфарм", Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-2871-07 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Одновременно сообщаем, что партии препарата "Нигепан(R), суппозитории ректальные N 10" серии 70410 производства ОАО "Нижфарм", Россия, забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края (поставщики ООО "Фармэко-ОПТ", Хабаровский край, ООО "Медикаменты плюс-Хабаровск", ЗАО "Надежда-Фарм", Хабаровский край), не соответствуют требованиям ФСП 42-2871-07 по показателю "Описание" и подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализац