Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 декабря 2010 г. N 04-26791/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (протоколы испытаний от 20.12.2010 NN 1651-в, 1652-в) сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Витапрост(R), суппозитории ректальные 50 мг N 10" серии 571209 производства ОАО "Нижфарм", Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-1966-06, изм. N 1 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Витапрост(R), суппозитории ректальные 50 мг N 10" серии 571209 производства ОАО "Нижфарм", Россия, забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края (поставщик ООО "Фармэко-ОПТ", Хабаровский край), не соответствует требованиям ФСП 42-1966-06, изм. N 1 по показателю "Описание" и подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии да