Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (протокол испытаний от 20.12.2010 N 1653-в) сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Витапрост(R), суппозитории ректальные 50 мг N 10" серии 110410 производства ОАО "Нижфарм", Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-1966-06, изм. N 1 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Витапрост(R), суппозитории ректальные 50 мг N 10" серии 110410 производства ОАО "Нижфарм", Россия, забракованная ранее ГУ Краснодарского края "Фармацевтический центр" (поставщик ООО "Трэдифарм-К", Краснодарский край), не соответствует требованиям ФСП 42-1966-06, изм. N 1 по показателю "Описание" и подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данног
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Архивные образцы препарата "Витапрост" 50 мг N 10 серии 110410, производства ОАО "Нижфарм", соответствуют требованиям ФСП 42-1966-06, изм. N 1 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".
Однако отдельная партия лекарства, забракованная ранее ГУ Краснодарского края "Фармацевтический центр" не соответствует требованиям ФСП 42-1966-06, изм. N 1 по показателю "Описание" и подлежит изъятию из обращения и уничтожению.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 декабря 2010 г. N 04-26790/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)