Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 декабря 2010 г. N 04-26790/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (протокол испытаний от 20.12.2010 N 1653-в) сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Витапрост(R), суппозитории ректальные 50 мг N 10" серии 110410 производства ОАО "Нижфарм", Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-1966-06, изм. N 1 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Витапрост(R), суппозитории ректальные 50 мг N 10" серии 110410 производства ОАО "Нижфарм", Россия, забракованная ранее ГУ Краснодарского края "Фармацевтический центр" (поставщик ООО "Трэдифарм-К", Краснодарский край), не соответствует требованиям ФСП 42-1966-06, изм. N 1 по показателю "Описание" и подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного препарата, соответствующих требованиям ФСП 42-1966-06, изм. N 1.

Обращаем внимание ОАО "Нижфарм" на необходимость в срок до 29.01.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова