Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Хлорофиллипта раствор спиртовой 1%, раствор для приема внутрь и местного применения [спиртовой] 1% (флаконы темного стекла) 100 мл" серий 430609, 450609 производства ЗАО "Вифитех", требованиям нормативной документации по показателю "Описание", осуществляется отзыв из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, поставленных на территорию Волгоградской области ООО "АСТИ плюс", реализация которых ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 19.11.2010 N 04И-1133/10.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Вифитех" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных партий лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Волгоградской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Управлению Росздравнадзора по Волгоградской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о несоответствии препарата "Хлорофиллипта раствор спиртовой" 1% 100 мл серий 430609, 450609, производства ЗАО "Вифитех", требованиям НД по показателю "Описание". Отзываются из обращения партии лекарства, поставленные в Волгоградскую область ООО "АСТИ плюс". Ранее их реализация была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Вифитех" предоставить сведения об изъятии из обращения данных партий средства.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 декабря 2010 г. N 04И-1383/10 "Об отзыве из обращения партий лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)