Приказ Федерального медико-биологического агентства от 4 февраля 2011 г. N 35 "Об оптимизации работы по эпидемиологическому расследованию очага инфекционной (паразитарной) болезни с установлением причинно-следственной связи"

Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации издано постановление от 21.10.2010 г. N 133 "Об оптимизации противоэпидемической работы и утверждении формы Акта эпидемиологического расследования очага инфекционной (паразитарной) болезни с установлением причинно-следственной связи" (зарегистрировано в Минюсте РФ 25.11.2010 г. N 19040).

В постановлении отмечается, что в течение 2000-2008 гг. регистрировалось от 600 до 1200 вспышек инфекционных заболеваний, с числом пострадавших в среднем около 13 тысяч человек. В 2009-2010 гг. в Российской Федерации определилась тенденция по увеличению общего числа эпидемических очагов. В 2009 году было зарегистрировано 1684 эпидемических очага с вовлечением более 43 тысяч человек. По предварительным данным в 2010 году число зарегистрированных эпидемических очагов и количество пострадавших в них людей превысило среднемноголетние показатели более чем в 2 раза.

Рост числа очагов обусловлен в первую очередь неблагополучной эпидемиологической обстановкой, связанной с острыми кишечными инфекциями в Российской Федерации, сложившейся в 2010 году.

Превышение среднемноголетних уровней заболеваемости населения острыми кишечными инфекциями явилось следствием активной циркуляции вирусов - возбудителей гастроэнтеритов. В условиях аномально жаркого лета уменьшение дебита водоисточников, нарушение правил хранения и обработки пищевых продуктов привели к обострению эпидемической ситуации. Только за летний период острые кишечные инфекции стали причиной 70% всех зарегистрированных очагов инфекционных болезней.

В связи с жаркой засушливой погодой осложнилась ситуация по болезням, общим для человека и животных. За летний период в стране зарегистрировано 22 случая сибирской язвы среди людей, с начала года отмечается рост бруцеллеза на 18,5%, очаги которого наблюдаются в Южном и Северо-Кавказском федеральных округах.

В 73,3% случаев эпидемические очаги возникали в учреждениях (на предприятиях), плановые мероприятия по надзору в отношении которых проводились более 2-х лет назад или не проводились вообще в связи с недавним открытием.

С принятием Федерального закона от 26.12.2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" повышаются требования к проведению проверок с целью установления причинно-следственной связи формирования эпидемического очага (эпидемиологическое расследование): грамотное оформление документов, четкая формулировка эпидемиологического диагноза, основанного на объективной доказательной базе с учетом результатов лабораторных исследований и эпидемиологического анализа.

Повышаются требования к проведению лабораторных исследований в очаге инфекционной (паразитарной) болезни, которые должны быть оформлены и выполнены строго в соответствии с действующими нормативными методическими документами. Широкое внедрение новых современных методов исследования в лабораторной сети Роспотребнадзора позволили в течение последних 3-х лет в целом уменьшить число нерасшифрованных средних и крупных эпидемических очагов с 14% в 2007 году до 7% в 2009 году. В настоящее время уже 85 лабораторий ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации" и 23 филиала центров имеют оборудование для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) по конечной точке и в "реальном времени".

Анализ организации противоэпидемической работы показал, что часто существующие отчетные документы по работе в очагах не отражают в полном объеме возникшую ситуацию, что не позволяет четко определить причинно-следственную связь формирования эпидемического неблагополучия. При этом, при возбуждении уголовных дел по материалам эпидемиологического расследования очагов инфекционных и паразитарных болезней, возникает необходимость в назначении санитарно-эпидемиологической экспертизы, что приводит к более длительному рассмотрению дел и откладывает принятие решений по наказанию виновных лиц.

Среди населения, обслуживаемого ФМБА России, с 1998 по 2009 год зарегистрировано 102 вспышки инфекционных заболеваний с числом пострадавших 2590 человек. Из общего числа вспышек 67% приходится на острые кишечные инфекции различной этиологии (дизентерия, сальмонеллез, рота- и энтеровирусные инфекции). Регистрируются вспышки инфекционных заболеваний и в летних загородных оздоровительных учреждениях и лечебно-профилактических организациях (в отделениях хирургического, неврологического профиля и родильных отделениях). Только в 2009 г. в летних загородных оздоровительных учреждениях зарегистрировано 5 вспышек инфекционных заболеваний с общим числом пострадавших 101 человек: в загородном оздоровительном учреждении "Березка" (2 - г. Саров Нижегородской области), летнем оздоровительном лагере "Олимпиец" (г. Зеленогорск Красноярского края), загородном летнем оздоровительном учреждении "Гренада" (г. Железногорск Красноярского края) и детском оздоровительном лагере "Жарки" (г. Зеленогорск Красноярского края).

В 2008-2009 гг. увеличилось число вспышек, вызванных рота- и энтеровирусными инфекциями (гг. Лермонтов Ставропольского края, Железногорск и Зеленогорск Красноярского края, Саров Нижегородской области) с числом пострадавших 240 человек.

При расследовании причинно-следственной связи возникновения вспышек инфекционных заболеваний неудовлетворительно формулируется эпидемиологический диагноз, основанный на объективной доказательной базе с учетом результатов лабораторных исследований и эпидемиологического анализа. Так, при расследовании 35 вспышек в 2006-2009 гг. в 6 случаях (17%) не установлен фактор передачи инфекции, в 4 - путь передачи (11%) и в 10 - этиология заболевания (29%).

Для повышения качества лабораторной диагностики инфекционных заболеваний и обеспечения мониторинга за циркуляцией возбудителей инфекционных заболеваний вирусной и бактериальной этиологии среди населения, обслуживаемого ФМБА России, в 2010 г. были оснащены современным оборудованием для проведения иммуноферментного анализа 2 центра гигиены и эпидемиологии ФМБА России, а для молекулярно-биологического анализа - 13 центров гигиены и эпидемиологии ФМБА России.

В целях совершенствования работы по установлению причин и условий возникновения и распространения инфекционных и паразитарных заболеваний, упорядочения учетно-отчетной документации в существующем правовом поле, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и контингентов, обслуживаемых ФМБА России, руководствуясь Федеральным законом от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21, ст. 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6070; 2008, N 24, ст. 2801; N 29 (ч. I), ст. 3418, N 44, ст. 4984, N 52 (ч. I), ст. 6223; 2010, N 40, ст. 4969), Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 52 (ч. 1), ст. 6249; 2009, N 18 (ч. 1), ст. 2140; N 29, ст. 3601; N 48, ст. 5711; N 52 (ч. 1), ст. 6441; 2010, N 17 ст. 1988; N 18, ст. 2142; N 31, ст. 4160, ст. 4193, ст. 4196; N 32, ст. 4298; 2011, N 1 ст. 20), Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 21.10.2010 N 133 "Об оптимизации противоэпидемической работы и утверждении формы акта эпидемиологического расследования очага инфекционной (паразитарной) болезни с установлением причинно-следственной связи", приказом Федерального медико-биологического агентства от 13.11.2010 г. N 783 "О порядке представления в Федеральное медико-биологическое агентство внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях" и требованиями пункта 7 "Положения об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации", утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2005 г. N 569 приказываю:

1. Руководителям территориальных органов ФМБА России и главным врачам ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" ФМБА России:

1.1. Использовать в практической работе утверждённую форму Акта эпидемиологического расследования очага инфекционной (паразитарной) болезни (прилагается).

1.2. Акт эпидемиологического расследования очага инфекционной (паразитарной) болезни с установлением причинно-следственной связи составлять в течение 10-ти дней после завершения комплекса санитарно-эпидемиологических (профилактических) мероприятий в очаге (вместо окончательного донесения, предусмотренного пунктом 5 приложения N 6 к приказу ФМБА России от 13.11.2010 г. N 783 "О порядке представления в Федеральное медико-биологическое агентство внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях").

1.3. Акт эпидемиологического расследования представлять в Федеральное медико-биологическое агентство, в органы прокуратуры и руководителю учреждения (организации), в связи с действиями которого произошло формирование эпидемического очага. В случае регистрации эпидемического очага на территории обслуживаемого населенного пункта или обслуживаемой организации при невозможности установить причинно-следственную связь с конкретным учреждением (организацией) Акт представляется в органы местного самоуправления.

1.4. Обеспечить качество проведения эпидемиологических расследований с установлением причинно-следственной связи в очагах инфекционных и паразитарных болезней.

1.5. Взять на контроль дооснащение микробиологических лабораторий ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" ФМБА России.

1.6. Обеспечить взаимодействие с лабораториями ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации и региональными центрами по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней в соответствии с письмом ФМБА России от 25.09.2009 г. N 32-024/785.

1.7. В рамках проведения эпидемиологического расследования обеспечить взаимодействие с заинтересованными органами местного самоуправления и обслуживаемыми организациями.

1.8. Взять на контроль санитарно-техническое состояние лечебно-профилактических учреждений ФМБА России, оказывающих помощь больным инфекционными и паразитарными болезнями.

1.9. Принять участие в плановой подготовке специалистов лечебно-профилактических учреждений ФМБА России по вопросам проведения медицинского наблюдения, экстренной профилактики в эпидемических очагах, правилам выписки инфекционных больных из стационаров, организации диспансерного наблюдения.

1.10. Обеспечить участие специалистов, осуществляющих эпидемиологический надзор, во врачебных консилиумах по установлению окончательных диагнозов в эпидемических очагах.

2. Руководителям территориальных органов ФМБА России рекомендовать органам местного самоуправления:

2.1. Проводить заседания санитарно-противоэпидемических комиссий в случае регистрации очагов инфекционных и паразитарных болезней на обслуживаемой территории с участием заинтересованных организаций с целью координации взаимодействия в ходе проведения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

2.2. После ликвидации чрезвычайной ситуации в общественном здравоохранении санитарно-эпидемиологического характера (эпидемического очага) проводить заседание санитарно-противоэпидемической комиссии для заслушивания Акта эпидемиологического расследования и оценки действий органов местного самоуправления и заинтересованных организаций.

3. Начальникам ЦМСЧ/МСЧ, главным врачам клинических больниц, главному врачу ФГУ "Федеральный медицинский биофизический центр им. А.И. Бурназяна", директорам медицинских центров:

3.1. Принять меры по внедрению современных микробиологических методов лабораторной диагностики в лечебно-профилактических учреждениях.

3.2. Обеспечить качественный сбор эпидемиологического анамнеза у больных инфекционными и паразитарными болезнями.

3.3. Обеспечить своевременную передачу информации о регистрации случаев инфекционных и паразитарных болезней в территориальные органы ФМБА России, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

3.4. В ходе проведения противоэпидемических мероприятий повысить ответственность должностных лиц лечебно-профилактических учреждений при организации медицинского осмотра и медицинского наблюдения за лицами, подвергшимися риску заражения, при назначении и соблюдении схем постэкспозиционной (экстренной) профилактики, по соблюдению правил приёма и выписки инфекционных больных из стационара и проведению диспансерного наблюдения.

3.5. Обеспечить соблюдение противоэпидемического режима в инфекционных стационарах и других отделениях лечебно-профилактических учреждений, принять меры по соблюдению в них требований нормативных методических документов.

3.6. При выставлении окончательных диагнозов больным из очагов инфекционных и паразитарных болезней рекомендовать использовать практику врачебных консилиумов с участием специалистов, осуществляющих эпидемиологический надзор.

3.7. Совместно с руководителями территориальных органов ФМБА России организовать обучение специалистов лечебно-профилактических учреждений по вопросам эпидемиологии, клиники, диагностики и профилактики инфекционных и паразитарных болезней, приёма и выписки больных из стационаров, проведения медицинского осмотра и медицинского наблюдения в эпидемических очагах.

4. Главным врачам ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" ФМБА России:

4.1. Обеспечить соблюдение требований нормативных методических документов по организации работы лабораторий, в том числе требований по биологической безопасности.

4.2. Своевременно принимать меры по дооснащению лабораторий современным оборудованием и внедрением новых методов исследования с целью повышения качества работы в эпидемическом очаге.

4.3. Обеспечить отбор проб для лабораторных исследований, документальное оформление результатов анализов и экспертизы в соответствии с требованиями нормативных методических документов.

4.4. Принять меры по обучению специалистов современным методам лабораторных исследований с целью обеспечения индикации и идентификации возбудителей инфекционных и паразитарных болезней.

5. Главному врачу ФГУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России" Богдану С.А.:

5.1. Оказать организационно-методическую и практическую помощь ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии", ЦМСЧ/МСЧ, клиническим больницам, медицинским центрам в подготовке специалистов по лабораторной диагностике инфекционных заболеваний.

5.2. Обеспечить готовность противоэпидемических бригад для оказания практической помощи при осложнении эпидемической ситуации по инфекционным заболеваниям среди населения, обслуживаемого ФМБА России.

5.3. Организовать подготовку специалистов, входящих в состав противоэпидемических бригад, по вопросам профилактики инфекционных заболеваний и проведения качественного эпидемиологического расследования очага инфекционного заболевания с установлением причинно-следственной связи.

5.4. В течение I квартала 2011 года подготовить и направить в ФМБА России предложения по созданию на базе ФГУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России" и в городах Снежинск Челябинской области, Новоуральск Свердловской области, Сосновый Бор Ленинградской области, Саров Нижегородской области, Железногорск Красноярского края, Заречный Пензенской области, Озерск Челябинской области, Северск Томской области, Лесной Свердловской области, Большой Камень Приморского края, Лермонтов Ставропольского края, Краснокаменск Забайкальского края, Димитровград Ульяновской области и комплекса "Байконур" базовых центров лабораторной диагностики по идентификации возбудителей инфекционных заболеваний, вызываемых микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности).

5.5. Провести расчет необходимых диагностических средств, необходимых для проведения лабораторного мониторинга за инфекционными болезнями, вызываемых микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности), среди населения, обслуживаемого ФМБА России.

6. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя руководителя Федерального медико-биологического агентства Романова В.В.

Руководитель

В.В. Уйба