Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от представительства компании "Ипсен Фарма", информирует о необходимости изъятия лекарственного средства "Диферелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (флаконы) 3,75 мг /в комплекте с растворителем - маннитола раствор 0,8% 2 мл, ампулы (1), шприцем одноразовым и иглой для инъекций - 2 шт./, пачки картонные" серии U139, на упаковках которого указан производитель "Ипсен Фарма Биотек", Франция, ввоз которого на территорию Российской Федераций не подтвержден компанией-производителем.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Д.В. Пархоменко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о необходимости изъятия средства "Диферелин" 3,75 мг 0,8% 2 мл серии U139, на упаковках которого указан производитель "Ипсен Фарма Биотек".
Ввоз его в Россию не подтвержден компанией-производителем.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 февраля 2011 г. N 02И-81/11 "О необходимости изъятия из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был