Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 февраля 2011 г. 04-904/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 3 февраля 2011 г. N 04-904/11
"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 30.12.2011 NN АВ-58, АВ-59), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Борная кислота, раствор для местного применения спиртовой 3%" серии 30410 производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" соответствуют требованиям нормативного документа ЛСР-010520/09-241209 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Борная кислота, раствор для местного применения спиртовой 3%" серии 30410 производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края (поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Хабаровск", Хабаровский край), не соответствует требованиям нормативного документа ЛСР-010520/09-241209 по показателю "Упаковка", подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий препарата указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям нормативного документа ЛСР-010520/09-241209.
Обращаем внимание ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 28.02.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и её уничтожению в установленном порядке.
Управлению Росздравнадзора по Хабаровскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Архивные образцы препарата "Борная кислота" 3% серии 30410, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", соответствуют требованиям НД ЛСР-010520/09-241209 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".
Отдельная партия лекарства, не соответствует требованиям НД ЛСР-010520/09-241209 по показателю "Упаковка", и подлежит изъятию из обращения и уничтожению.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 февраля 2011 г. N 04-904/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)